Verbod op bisfenolen: wat verandert er voor food contact toepassingen?

De regelgeving rondom materialen met levensmiddelencontact is vorig jaar aangescherpt. Met de inwerkingtreding van Verordening (EU) 2024/3190 per 20 januari 2025 wordt het gebruik van bisfenolen in food contact toepassingen verder beperkt. 

Heeft u daarom te maken met rubber toepassingen in vet- en olierijke omgevingen en/of CIP/SIP processen, waar nu FKM wordt toegepast, dan is de kans groot dat u actie moet ondernemen!

Voor inkopers en engineers betekent dit één ding:
bestaande FKM-specificaties die jarenlang probleemloos waren, zijn niet automatisch meer geschikt voor de Europese foodmarkt.

En daar maakt Artech Rubber BV het verschil! We leveren compounds die voldoen aan de huidige Europese wetgeving en kunnen deze inzetten voor zowel O-ringen als rubbervormproducten. 

Waar zitten bisfenolen in rubber?

Voor elastomeren heeft dit met name impact op fluor-rubbers. Andere elastomeertypen (EPDM, NBR, VMQ, etc.) bevatten geen bisfenolen.

Gevolg: het gaat hier niet om een kleine receptuuraanpassing, maar om een ander polymeertype.

De juiste keuze is altijd een balans tussen compliance, prestaties en total cost of ownership.

Wereldwijde verschillen in regelgeving

Niet elke norm sluit bisfenolen uit:

Norm / Richtlijn	Bisfenolen toegestaan?	Opmerking
EU food contact (o.a. EU 1935/2004 kader)	❌ Nee	Niet geschikt voor food contact
FDA 21 CFR 177.2600	✔ BPAF toegestaan	Veel gebruikt buiten EU
USP Class VI	✔ Toegestaan	Geen food contact wetgeving

Een compound dat FDA én USP Class VI haalt, is dus niet automatisch EU food compliant.

Wat betekent dit technisch?

Overschakelen naar een bisfenolvrij FKM kan invloed hebben op materiaaleigenschappen zoals compressie-set, permeatiegedrag, chemische bestendigheid en levensduur bij hoge temperatuur.

In gereguleerde installaties betekent dit bovendien altijd herkwalificatie en validatie.

Voor engineers is dit dus geen “drop-in replacement”.

Wat is de impact voor jouw organisatie?

Veel bestaande specificaties zijn historisch gebaseerd op FDA of USP Class VI.
Voor de Europese foodmarkt is dat niet meer voldoende.

Dat betekent:

• herbeoordeling van materiaalkeuzes
• mogelijk nieuwe validaties
• aanpassing van technische documentatie
• afstemming tussen QA, inkoop en engineering

Wie dit proactief oppakt, voorkomt stilstand, herkeuringskosten en supply-chain risico.

Vraag je je af of jouw huidige FKM nog geschikt is voor de EU foodmarkt?

We kijken graag mee naar uw specificaties en toepassingen, zodat je compliant blijft zonder onnodig over te specificeren.